Производи

Детали за производот:

Innovita® 2019-nCoV Ag Тестот е наменет за директно и квалитативно откривање на SARS-CoV-2 нуклеокапсидниот протеински антиген во плунката од лица кои се осомничени за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита во првите седум дена од почетокот на симптомите или за скрининг на лица без симптоми или други причини за сомневање за инфекција со COVID-19.
Резултатите од тестот на овој комплет се само за клиничка референца.Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничките манифестации на пациентот и други лабораториски тестови.

Принцип:

Комплетот е тест заснован на имуноанализа со сендвич со двојни антитела.Уредот за тестирање се состои од зоната на примерокот и зоната за тестирање.Зоната на примерокот содржи моноклонални антитела против протеинот SARS-CoV-2 N и пилешко IgY, кои и двете се означени со латекс микросфери.Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот SARS-CoV-2 N.Контролната линија содржи зајачко-анти-пилешко IgY антитела.
Откако примерокот ќе се нанесе во бунарот за примерок на уредот, антигенот во примерокот формира имун комплекс со врзувачкиот реагенс во зоната на примерокот.Потоа комплексот мигрира во зоната за тестирање.Тест линијата во зоната за тестирање содржи антитела од специфичен патоген.Ако концентрацијата на специфичниот антиген во примерокот е поголема од LoD, тој ќе биде заробен на линијата за тестирање (T) и ќе формира црвена линија.Спротивно на тоа, ако концентрацијата на специфичниот антиген е помала од LoD, тоа нема да формира црвена линија.Тестот содржи и систем за внатрешна контрола.По завршувањето на тестот секогаш треба да се појавува црвена контролна линија (C).Отсуството на црвена контролна линија укажува на неважечки резултат.

Состав:

Процедура за тестирање:

1.Собирање и ракување со примероци

● Отшрафете го капачето на растворувачот за екстракција и ставете го колекторот за плунка врз него.
● Исплакнете ја устата со вода.Кашлајте длабоко три пати.Плукајте ја плунката од задниот орофаринксот во отворената инка.Соберете ја плунката преку колекторот за плунка до линијата за полнење.Не ја надминувајте линијата за полнење.
l Отстранете го колекторот за плунка и повторно зашрафете го капакот на цевката за примерок.
● Протресете ја епрувета 10 пати така што плунката темелно се измеша со растворувачот за екстракција.Потоа оставете да отстои 1 минута и повторно добро протресете.

* Ако примерокот од плунката е видливо заматен, оставете го да се смири пред тестирањето. Примерок

2. Процедура за тестирање

● Оставете го уредот за тестирање, примерокот и разредувачот да се изедначат на собна температура 15~30℃ пред да ја отворите торбичката.Отстранете го уредот за тестирање од запечатената торбичка од алуминиумска фолија.
● Нанесете 4-5 капки од тест-примерокот во бунарот на примерокот.
l Почекајте црвената линија(и) да се појават на собна температура.Читајте ги резултатите помеѓу 15-30 минути.Не го читајте резултатот по 30 минути.

Толкување на резултатите: