Комбо тест за грип А/Грип Б/2019-nCoV Ag 3 во 1
Детали за производот:
Innovita®Грип А/Грип БКомбо тестот /2019-nCoV Ag 3 во 1 е наменет за квалитативно откривање и диференцијација на нуклеокапсидниот антиген од вирусот на инфлуенца тип А, вирусот на инфлуенца тип Б и 2019-nCoV директно од примероци од назофарингеален брис добиени од поединци.
Може да се користи само во професионални институции.
Позитивниот резултат од тестот бара дополнителна потврда.Негативниот резултат од тестот не ја исклучува можноста за инфекција.
Резултатите од тестот на овој комплет се само за клиничка референца.Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничките манифестации на пациентот и други лабораториски тестови.
Принцип:
Комплетот е тест заснован на имуноанализа со сендвич со двојни антитела.Уредот за тестирање се состои од зоната на примерокот и зоната за тестирање.
1) Грип А/Грип БAg: зоната на примерокот содржи моноклонални антитела против грип А/Грип БN протеин.Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот на грип А/грип Б.Контролната линија содржи антитела на козјо-анти-глувче IgG.
2) 2019-nCoV Ag: зоната на примерокот содржи моноклонални антитела против протеинот 2019-nCoV N и пилешкиот IgY.Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот 2019-nCoV N.Контролната линија содржи зајачко-анти-пилешко IgY антитела.
Откако примерокот ќе се нанесе во бунарот за примерок на уредот, антигенот во примерокот формира имун комплекс со врзувачкото антитело во зоната на примерокот.Потоа комплексот мигрира во зоната за тестирање.Тест линијата во зоната за тестирање содржи антитела од специфичен патоген.Ако концентрацијата на специфичниот антиген во примерокот е повисока од LOD, тој ќе формира виолетово-црвена линија на линијата за тестирање (T).Спротивно на тоа, ако концентрацијата на специфичниот антиген е помала од LOD, тој нема да формира пурпурно-црвена линија.Тестот содржи и систем за внатрешна контрола.По завршувањето на тестот секогаш треба да се појави виолетово-црвена контролна линија (C).Отсуството на виолетово-црвена контролна линија укажува на неважечки резултат.
Состав:
Состав | износ | Спецификација |
IFU | 1 | / |
Тест касета | 25 | Секоја затворена фолија торбичка која содржи еден тест уред и еден десикант |
Разредувач за екстракција | 500μL*1 Цевка *25 | Пуфер Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Врв за капка | 25 | / |
брис | 25 | / |
Процедура за тестирање:
1. Барања за собирање примероци:
1. Ставете го брисот во една од ноздрите на пациентот додека не стигне до задниот назофаринкс;продолжете со вметнување додека не наидете на отпор или растојанието е еквивалентно на она од увото до ноздрата на пациентот.Тампонот треба да се ротира на слузницата на назофаринксот 5 пати или повеќе, а потоа да се извади.
2. Свежо собраните суви брисеви треба да се обработат што е можно поскоро, но не подоцна од 1 час по собирањето на примерокот.
2. Ракување со примероци:
3.Толкување на резултати